一、项目基本情况

1、项目编号：FDZX-HW-2025-0175

2、项目名称：郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院）脑部与区域氧饱和度检测仪及一氧化氮治疗仪采购项目

3、采购方式：竞争性磋商

4、预算金额：700000.00元

最高限价：700000.00元

5、采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

（1）采购范围：

包1：采购1台脑部与区域氧饱和度检测仪，包含所有货物的采购、安装、调试、验收、培训、质保期内外服务、与货物有关的运输和保险及其他伴随服务等。

（2）交货安装期：收到书面通知书后60日历天；

（3）交货地点：郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院）；

（4）质保期：3年；

（5）质量要求：合格；

6、合同履行期限：自合同签订之日起至质保期结束。

7、本项目是否接受联合体投标：否

8、是否接受进口产品：

包1：是。

9、是否专门面向中小企业：否

二、申请人资格要求：

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2、落实政府采购政策满足的资格要求：/

3、本项目的特定资格要求

（1）供应商为国内制造商须具有医疗器械生产许可证或备案凭证；（非医疗器械可不提供）

（2）供应商为代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或备案凭证（非医疗器械可不提供）

（3）供应商所投产品须符合中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》相关规定，取得医疗器械注册证或备案凭证。（非医疗器械可不提供）

（4）若供应商所投设备为进口设备，须出具所投产品所属厂家或其指定总代理针对本项目的授权书；

（5）供应商具有良好的商业信誉和健全的财务会计管理制度，具备会计师事务所出具的2023年度或2024年度的财务报告或银行开具的资信证明。

（6）供应商具有依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料，提供自2024年6月1日以来任意1个月的纳税证明和社保缴纳证明，依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳。

（7）根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违

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