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医务部人工心肺机采购更正公告(第一次)

· 2025-04-30

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号:0809-2541FSG1A211

原公告的采购项目名称:医务部人工心肺机

首次公告日期:2025年02月28日

二、更正信息:

更正事项:采购公告

更正原因:
调整采购需求恢复采购

更正内容:

原公告的获取招标文件结束日期:2025-03-07,更正为:2025-05-12。

原公告的投标文件提交截止时间:2025-03-21 09:30:00,更正为:2025-05-21 09:30:00。

原公告的开标时间:2025-03-21 09:30:00,更正为:2025-05-21 09:30:00。

1.验收要求

验收要求

1期:(1)中标供应商须为验收提供必需的相关条件及一切费用。 (2)到货检验:在货物到达采购人指定地点后,中标供应商应在2个工作日内派工程技术人员到达现场检验或根据采购人实际需要和采购人商议决定到场检验时间。中标供应商的人员应在采购人技术人员在场的情况下开箱清点货物。如出现货物短缺、损坏或存在缺陷,中标供应商应在采购人限定的时间内补齐或更换全新合格品,否则采购人有权退货和有权取消合同,由此造成的双方所有损失均由中标供应商负责。 (3)调试检验:到货检验通过后,在采购人技术人员在场的情况下组织安装、调试,调试后达到验收交付的条件。 (4)交付验收:在货物交付初步验收合格后7个工作日内由双方或法定专业质检部门共同验收并出具验收报告,验收交付前的保管安全责任中标供应商负责,采购人为此可无偿提供必要的临时仓储场所。如果中标货物属于计量器具的或属于压力容器的,应在验收交付前提交当地法定专业检定部门出具的检定合格证书,检定费用由中标供应商负责。 (5)验收交付前的保管安全责任由中标供应商负责,采购人为此可无偿提供必要的临时仓储场所。 (6)如果中标货物属于《计量法》规定的强检计量器具的或属于压力容器的,应在验收交付前提交当地法定专业检定部门出具的检定合格证书,检定费用由中标供应商负责。 (7)产品均为近10个月内原厂制造的全新合格产品,且有合法透明的来源渠道,整机无污染、无侵权行为、表面无划损、无任何缺陷隐患,可依常规合法安全使用。(8)包装标准为原厂制造商未启封全新包装,序列号、包装箱号与出厂批号一致,并可追索查阅。 2、项目验收依次序对照执行标准为:(1)符合中华人民共和国国家和履约地相关安全质量标准、行业技术规范标准、环保节能标准;(2)符合采购文件和响应承诺中各方共同认可的合理最佳配置、参数规格及各项要求;(3)符合产品来源国官方颁布的最新标准;(4)双方约定的其他验收标准。上述各类标准与法规必须是有关官方机构最新发布的现行标准版本。采购人有权委托中国法定专业质检部门对货物进行精度校核。

更正:

验收要求

1期:(1)中标供应商须为验收提供必需的相关条件及一切费用。 (2)到货检验:在货物到达采购人指定地点后,中标供应商应在2个工作日内派工程技术人员到达现场检验或根据采购人实际需要和采购人商议决定到场检验时间。中标供应商的人员应在采购人技术人员在场的情况下开箱清点货物。如出现货物短缺、损坏或存在缺陷,中标供应商应在采购人限定的时间内补齐或更换全新合格品,否则采购人有权退货和有权取消合同,由此造成的双方所有损失均由中标供应商负责。 (3)调试检验:到货检验通过后,在采购人技术人员在场的情况下组织安装、调试,调试后达到验收交付的条件。 (4)交付验收:在货物交付初步验收合格后7个工作日内由双方或法定专业质检部门共同验收并出具验收报告,验收交付前的保管安全责任中标供应商负责,采购人为此可无偿提供必要的临时仓储场所。如果中标货物属于计量器具的或属于压力容器的,应在验收交付前提交当地法定专业检定部门出具的检定合格证书,检定费用由中标供应商负责。 (5)验收交付前的保管安全责任由中标供应商负责,采购人为此可无偿提供必要的临时仓储场所。 6)最终验收:中标供应商完全履行其合同义务(包括设备供货,安装、调试、医院所有管理或信息等系统接入、售后服务等)后7个工作日内由双方共同验收并出具项目最终验收报告7)如果中标货物属于《计量法》规定的强检计量器具的或属于压力容器的,应在验收交付前提交当地法定专业检定部门出具的检定合格证书,检定费用由中标供应商负责。 8)产品均为近10个月内原厂制造的全新合格产品,且有合法透明的来源渠道,整机无污染、无侵权行为、表面无划损、无任何缺陷隐患,可依常规合法安全使用。(9)包装标准为原厂制造商未启封全新包装,序列号、包装箱号与出厂批号一致,并可追索查阅。 2、项目验收依次序对照执行标准为:(1)符合中华人民共和国国家和履约地相关安全质量标准、行业技术规范标准、环保节能标准;(2)符合采购文件和响应承诺中各方共同认可的合理最佳配置、参数规格及各项要求;(3)符合产品来源国官方颁布的最新标准;(4)双方约定的其他验收标准。上述各类标准与法规必须是有关官方机构最新发布的现行标准版本。采购人有权委托中国法定专业质检部门对货物进行精度校核。

2.履约保证金

履约保证金

不收取

更正:

履约保证金

收取比例:10%,说明:1.履约保证金用于补偿采购人因中标供应商不能完全 履行其合同义务而蒙受的损失。 2.中标供应商在签订采购合同后7个工作日内 ,应以金融机构、担保机构出具的保函等非现金形式向采购人提交履约保证金 (履约保证金为合同总额的10%)。保函有效期为:自合同签订生效之日起 至项目最终验收通过后60日止,保函内容应包括但不限于以下内容:采购人 名称、项目名称、中标供应商名称、担保金额、担保期限,保证方式为连带责 任保证。因保函赔付发生的纠纷,由采购人和中标供应商协商解决,协商不成 的,任意一方均有权将争议提交项目所在地有管辖权的人民法院诉讼解决。 履约保证金可以以履约保函(保险)形式提供,目前广东政府采购智慧云平 台金融服务中心(https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdon g/)已实现电子履约保函(保险)在线办理功能,有意愿供应商可自行办理提 供。

3.售后服务要求

5

质保期及售后服务要求

1.质量保证期1年(主机+配件,原厂保修,人工配件费用包含在本次报价); 2.质保期满后,提供保修期2年(主机+配件,原厂保修,人工配件费用包含在本次报价); 3.售后服务:2小时内响应,4小时到场,24小时解决问题。

更正:

5

售后服务要求

1.质量保证期1年(主机+配件,原厂保修,人工配件费用包含在本次报价); 2.质保期满后,提供保修期4

年(主机+配件,原厂保修,人工配件费用包含在本次报价); 3.售后服务响应:2小时内响应,4小时到场

24小时解决问题。

4.其他承诺要求

7

其他承诺要求

1.承诺接入医院所有管理或信息等系统 (例如HIS或PACS等) 的费用由供货企业承担 。 2.承诺软件终身升级服务;耗材或试剂符合国家、省、市的集中采购要求,否则所有责任由供货企业承担。 3.设备验收相关检测费用包含在本次报价。

更正:

7

其他承诺要求

1.承诺接入医院所有管理或信息等系统 (例如HIS或PACS等) 的费用由供货企业承担 。 2.承诺软件终身升级服务;耗材或试剂符合国家、省、市的集中采购要求,否则所有责任由供货企业承担。 3.设备验收相关检测费用包含在本次报价。 4.采购合同生效后的3个自然日内向采购人提供设备制造商提供5年原厂维保服务的承诺函,须加盖设备制造商公章,如逾期不能提供的按照采购合同约定的违约责任执行。

5.技术标准与要求附表一:人工心肺机进口产品

参数性质

序号

具体技术(参数)要求

1

1、体外循环机底座:

1.1、≥4泵位泵位移动式支架,具有可移动的桅杆。

1.2、各泵头之间可任意交换位置。

2

1.3、具有后备电源UPS,可供机器工作≥90分钟,并能根据机器的负荷状态,动态显示剩余工作时间。

3

1.4、电池容量测定自动测定,可以准确了解电池续航水平。

4

1.5、配有≥3个手摇柄,至少2个单联手摇柄,1个双联手摇柄。

5

2、操作系统:

2.1、全中文操作系统。

6

2.2、具有智能辅助系统,内建多种体表面积计算公式,可辅助计算病人体表面积。

7

3、滚压泵参数:

3.1、具有单头和双头泵:双头泵更适用于小体重患者灌注和心肌停跳保护液灌注。

8

3.2、单头、双头泵均采用直轴驱动,运转声音小。

9

3.3、泵头:泵管管道压力平缓,减少对红细胞的破坏。

10

3.4、可旋转泵头:单泵头可在180°范围内每15°随意旋转、定位,而且双泵头可分别单独在240°范围内每15°随意旋转定位;缩短管道长度,减少预充量。

11

3.5、具有开盖保护功能:泵头盖开启后即保护性停泵,但同时具有开盖保护忽略功能。

12

3.6、泵头控制模式与运转状况可即时显示在泵头液晶显示屏上。

13

3.7、旋转方向:可顺时针、逆时针随时转换。

14

3.8、操作性能:

3.8.1、转速范围:0-250/分钟;

3.8.2、转速精度:≤1RPM

3.8.3、最大流量:≥11.2LPM1/2泵管)。

15

3.9、泵头旋钮:编码器旋钮,无机械终点,开机无需归零,即可使用;具有粗调和微调双速调节功能。

16

3.10、泵头机械精度高,泵头转子摆幅精度≤ 0.015毫米。

17

3.11、任意≥ 2个泵,均可以设置主泵/从泵的灌注关系,并可调节主泵和从泵的转速比例。

18

3.12、泵头设有反转报警功能、转子压紧自锁功能、开机自检和错误诊断功能。

19

3.13、可选择配备直径至少150mm85mm两种尺寸的悬挂滚压泵。

20

3.14、泵头可设置搏动灌注功能,并可无级调节搏动频率、搏动流量、搏动宽度比。

21

3.15、泵头显示屏可以显示泵头的受控状态,液平面,压力,气泡心肌停跳液等检测。

22

3.16、有独立的控制面板可以设置,能够调节和显示转速、流量等。

23

4、悬挂滚压泵(大)参数:

4.1、直径≥150mm悬挂泵,配悬挂支架,采用直轴驱动,无传动皮带,运转声音小,终生免维护。

24

4.2、泵头:使泵管管道压力相对平缓,减少对红细胞的破坏。

25

4.3、可旋转泵头:泵头可在180°范围内每15°随意旋转、定位。

26

4.4、具有开盖保护功能:泵头盖开启后即保护性停泵,但同时具有开盖保护忽略功能,方便了灌注师在预充时的排气操作。

27

4.5、泵头控制模式与运转状况可即时显示在泵头液晶显示屏上。

28

4.6、旋转方向:可顺时针、逆时针随时转换。

29

4.7、操作性能:

4.7.1、转速范围:0-250/分钟;

4.7.2、转速精度:≤1RPM

4.7.3、最大流量:≥11.2LPM1/2泵管)。

30

4.8、泵头旋钮:编码器旋钮,无机械终点,开机无需归零,即可使用;具有粗调和微调双速调节功能。

31

4.9、泵头机械精度高,泵头转子摆幅精度小于0.015毫米。

32

4.10、泵头设有反转报警功能、转子压紧自锁功能、开机自检和错误诊断功能。

33

4.11、有独立的控制面板可以设置,能够调节和显示转速、流量等。

34

5、悬挂离心泵参数:

5.1、可无缝兼容原装悬挂离心泵。配悬挂支架,转速范围:0-3500 RPM;速度精度:±10 RPM;离心泵起始转速≤1000转。

35

5.2、配备紧急驱动部分(手摇装置)

5.2.1、速度显示:7 LEDs,最小单位500 RPM/LED(起始速度1000 RPM

5.2.2、转速显示范围:1000-4000 RPM

5.2.3、精确度±250RPM

36

5.3、有独立的控制面板可以设置,能够调节和显示转速、流量等。

37

6、电子监测组件:

电子监测组件呈模块化插件式,组合方便,可扩展,可实现组件升级或更新。

38

7、压力监测:

7.1、可监测≥2导以上的压力。

39

7.2、每导压力监测均可设置警告阈值和停泵阈值。

40

7.3、压力超过设置阈值,可报警并自动控制将低转速或停泵。

41

7.4、规格要求:

7.4.1、独立模块式设计;

7.4.2、显示范围(mmHg):为 -200 +800

7.4.3、显示精度(mmHg):为-5+5

7.4.4、压力检测报警响应时间≤1秒。

42

8、心肌保护液灌注控制:

8.1、具备独立的压力控制和气泡控制及时间监测,可提供人工灌注和自动灌注等至少2种模式。

8.2、有内循环功能,用于停跳液预充和停跳液通过热交换器来调节温度而不扰乱计时计量读数。

8.3、可指定任意12个泵头进行停跳液控制,可以设置1:12:1, 4:1等多种灌注流量比率。

43

9、时间监测:具备3组时间监测组件,并能分别累计不同类型计时的所耗的时间。每个时间通道可单独开始暂停停止,可由小时/分到分/秒转换。

44

10、温度监测:必需具备4导温度检测,并能设置温度的上限和下限,当温度超过设定范围时立刻报警,以提醒操作者作相应的处理。

规格要求:

10.1、显示范围:0-50

45

10.2、精度:0.0℃ 到25.0℃± 0.2℃;25.0℃到45.0℃± 0.1℃;45.0℃到50.0℃± 0.2℃等。

46

11、气泡监测:

11.1、可提供1/23/81/43/16 等不同管道尺寸配套的气泡探头。

47

11.2、最小报警体积: 当传感器监测探头管路直径为1/4时,可监测体积为≤0.022 cm的气泡,还可以检测微小单个气泡:φ299.9µm~φ300.1µm

48

11.3、检测到气泡后警告并停泵;可同时控制≥2台泵。

49

12、液平面监测:可监测膜肺液平面,设置有监控点、停泵点的双控制点:

12.1、在液平面在监控点、停泵点之间:自动降低泵速,但不停泵。

12.2、当液平面下降到停泵点:自动控制停泵,防止气泡进入人体,确保手术安全。

12.3、当液平面恢复到安全水平时,机器自动恢复正常运转。

50

13、控制面板:

13.1、可旋转俯仰角度可调。

51

13.2、每个显示模块支持热拔插,可紧急故障解决。

52

13.3、显示内容排列次序,可根据采购人需求自由定制。

53

14、全自动变温水箱

14.1、≥3路水循环、出水口,可供氧合器、变温毯或心肌灌注保护同时使用。

54

14.2、各路水循环可分别独立升降温。

55

14.3、水箱密封,有负压表,可监测箱体内负压水平。

56

14.4、水盒体积≤14升,心肌保护模式下的流量≥12L/min

57

14.5、工作噪音:≤60 dB (A)

58

14.6、温度范围;正常病人回路范围2℃至41℃;心脏停搏液冷却回路正常范围2℃至10℃;心脏停搏液加热回路正常范围15℃至41℃。

59

配置清单:医务部人工心肺机1套:

序号

单位

数量

1

四泵位移动式支架底座(含后备电源)

1

2

单头多功能滚压泵(含自动管道夹)

3

3

单联手摇柄

2

4

双头多功能滚压泵(含自动管道夹)

1

5

双联手摇柄

1

6

单头多功能悬挂滚压大泵(含自动管道夹)

1

7

心肺转流离心泵

1

8

紧急驱动装置

1

9

插块显示&控制面板

1

10

显示控制模块

4

11

压力传感器模块

1

12

温度监测模块

1

13

液平面传感器模块


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